無 방부제 new 코감기엔 뿌리는 화이투벤 화이투벤 나잘스프레이 자일로메타졸린염산염
코감기, 알레르기성 비염, 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리 무거움의 완화를 위한 새로운 시도
- 화이투벤 나잘스프레이0.1% 자일로메타졸린염산염0.1% 7세이상 사용가능
- 화이투벤 멘톨나잘스프레이 0.1% 자일로메타졸린염산염0.1% 7세이상 사용가능
- 화이투벤 나잘스프레이0.05% 자일로메타졸린염산염0.05% 소아용(2세~6세)
- References
- 1. Gorkem E, et al. A comparative analysis of the decongestive effect of xymetazoline and xylometazoline in healthy subjects. Eur J ClinPharmacol 2011;67(1):19-23.
- 2. Eccles R, et al. The nasal decongestant effect of xylometazoline in the common cold. Am J Rhinol 2008;22(5)491-6.
- 3. 화이투벤 나잘스프레이 품목허가서, 식품의약품안전처
- 4. Storaas T, et al. Effects of benzalkonium chloride on innate immunity physiology of the human nasal mucosa in vivo. Laryngoscope 2000;110(9):1543-7.
- 5. 주Graf P, et al. Adverse effects of benzalkonium chloride on the nasal mucosa: allergic rhinitis and rhinitis medicamentosa. Clin Ther 1999;21(10):1749-55.
- 6. 화이투벤 나잘스프레이 제품설명서, 한국다케다제약(주)
- 7. Eccles R, et al. Effects of intranasal xylometazoline in common cold. CMRO 2010;26(4):889-899.
- 8. MWV (스프레이 제조사), Available at http://mwv.com/content/product-guides/healthcare/pfpn.pdf Accessed 22 Jul 2014
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1.약효 발현시간(On-set time)
화이투벤 나잘스프레이는 분사 후 2분 이내에 코막힘 증상을 개선시켜 주어 오래 기다릴 필요가 없습니다. 1,2
- 자일로메타졸린
- 점막 혈관에 분포하고 있는 자율신경계의 α교감 신경 수용체 자극
- 혈관 수축 및 혈류량 감소
- 비강 내 콧속 공기 유입통로 확보
- 1. Gorkem E, et al. A comparative analysis of the decongestive effect of xymetazoline and xylometazoline in healthy subjects. Eur J ClinPharmacol 2011;67(1):19-23.
- 2. Eccles R, et al. The nasal decongestant effect of xylometazoline in the common cold. Am J Rhinol 2008;22(5)491-6.
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2.지속시간(Duration)
화이투벤 나잘 스프레이는 약10~12시간동안 효과가 지속됩니다. 2
비강 통기도(nasal conductance):1분 이내 증가 & 12시간 지속 study design[이중 맹검, 위약 대조, 평행군 연구] 감기 환자 61명을 xylometazoline 0.1% 투여군 29명, 위약군(saline solution, 10일 동안 하루 세번 1회씩 분사) 32명으로 나누어 연구함.
- 1차 평가 변수 : 비강 통기도(nasal conductance)
- 2차 평가 변수 : Visual analogue scale, 비강 충혈 완화 지속 시간 전반적 환자 상태 이상반응
- 연구 방법 : Rhinomanometry를 이용해 비강 내 공기 유동까지의 총 비강 저항(nasal air-way resistance, NAR)을 측정함.
- 연구 결과 : 분사 후 10시간까지 xylometazoline의 비강 통기도가 위약 대비 유의하게 높게 나타났으며, 12시간까지 이러한 경향이 유지되었음.
2. Eccles R, et al. The nasal decongestant effect of xylometazoline in the common cold. Am J Rhinol 2008;22(5)491-6.
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3.무(無)방부제 3(Non-preservation)
화이투벤 나잘스프레이는 방부제 벤잘코늄 염산염이 들어있지 않습니다. 3
- 벤잘코늄 연산염(Benzalkonium chloride)은 비충혈제거제 스프레이에 일반적으로 사용되는 보존제입니다. 4
- 벤잘코늄 연산염에 장기간 노출 시 비강 자극(nasal imitation), 점액 과분비 (hypersecretion), 작열감(buming sensation), 부종(swelling)등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 5
- 3. 화이투벤 나잘스프레이 품목허가서, 식품의약품안전처
- 4. Storaas T, et al. Effects of benzalkonium chloride on innate immunity physiology of the human nasal mucosa in vivo. Laryngoscope 2000;110(9):1543-7.
- 5. Graf P, et al. Adverse effects of benzalkonium chloride on the nasal mucosa: allergic rhinitis and rhinitis medicamentosa. Clin Ther 1999;21(10):1749-55.
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4. 이상반응(Adverse event)
화이투벤 나잘스프레이는 이상반응이 적습니다. 3,7
이런 분들에게는 국소적으로 작용하는 나잘스프레이가 좋아요!
비강 분무 스프레이는 국소적으로 작용하므로 다른 경구용 제제 복용으로 비롯되는 전신적 부작용의 걱정을 줄였습니다.- 1. 빠른 코막힘 증상 완화가 필요할 때!
- 2. 코막힘 증상으로 숙면이 어려울 때!
- 3. 코막힘 증상으로 학업이나 업무가 힘들 때!
- 4. 경구용 약물 복용에 의한 이상반응이 걱정될 때!
- 5. 운전이나 위험한 작업 등을 해야 할 때!(항히스타민제는 졸음을 유발할 수 있습니다.)
- 3. 화이투벤 나잘스프레이 품목허가서, 식품의약품안전처
- 7. Eccles R, et al. Effects of intranasal xylometazoline in common cold. CMRO 2010;26(4):889-899.
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5. 특수 스프레이 용기(Innovative spray)
화이투벤 나잘스프레이는 특수 기술의 용기를 사용하여 안정성과 편리함을 더했습니다. 8
- ①특수 기술의 스프레이 용기(metered-dose nasal spray pump) 사용으로 1회 분사 시 일정량의 약액이 분사됩니다.
- - 성인용 분무 시 약 70회 사용 가능
- - 소아용 분무 시 약 140회 사용 가능
- ② 스프레이 분사 시 외부 공기 유입을 통한 오염을 차단하여 방부제 없이도 유효 기간 중 유효 성분이 안정적으로 유지됩니다.
- Plume geometry
- 분무 시 약액이 비강 내 점막에 넓고 고르게 미세입자로 분사됨
- Spray pattern
- 약액이 미스트타입으로 코 점막에 고르게 입혀짐
- ① First none-return valve directly below the orifice bore
- ② Second non-return valve in the metering chamber
- ③ Filter element for contamination-free ventilation of the container
- ④ Locked nasal adapter
- ⑤ Sealed air path during storage
* 스프레이 용기의 다섯 가지 특수 장치는 분무 시 내용물이 역류되지 않도록 하고, 외부 공기 유입을 통한 오염을 차단하여 방부제 없이도 유효성분이 안정적으로 유지 됩니다.
References8. MWV (스프레이 제조사), Available at http://mwv.com/content/product-guides/healthcare/pfpn.pdf Accessed 22 Jul 2014
- ①특수 기술의 스프레이 용기(metered-dose nasal spray pump) 사용으로 1회 분사 시 일정량의 약액이 분사됩니다.